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    新聞動態

    • GMP車間軋蓋設備要求? GMP車間軋蓋機就是用鋁(Al)蓋對裝完粉劑、蓋好膠塞的玻璃瓶進行再密封,鋁蓋分為中心孔鋁蓋、兩接橋鋁蓋、三接橋鋁蓋、開花鋁蓋、撕開式鋁蓋和不開花鋁蓋...

    • 中國在80年代初已經出臺,藥品GMP的概念,中國被稱為“藥品生產質量管理規范”,共14章88 GMP(1998年)修改后的版本,GMP適應制藥藥物生產和原料生產的影響的全過程成品質量的關鍵...

    • GMP車間設計參數(parameter)要求 GMP車間應控制(control)的設計參數:空氣潔凈度級別、換氣次數、工作區截面風速、靜壓差、溫濕度、照度、噪聲、新風量(定義:單位時間內空氣的流通量...

    • GMP車間設備的設計選用安裝 GMP車間內應采用具有防塵、防微生物(Micro-Organism)污染和防止差錯的設備和設施,萬級區域使用的運輸設備不得穿越潔凈度較低的區域,對產生噪聲、振動的...

    • GMP車間認證不合格的原因? 1.工程設計不合理 這種現象比較少見,主要是在一些小型的凈化級別要求不太高的潔凈室建造上。食品廠凈化車間.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的...

    • GMP車間管道設計 GMP車間管道設計根據物料的性質和操作條件選擇管子材料;根據工藝要求,計算管徑和管壁厚。無塵車間中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用;中效空氣...

    • GMP車間空氣凈化系統 GMP車間空氣凈化系統是一個能夠通過控制溫度(temperature)、相對濕度、空氣運動與空氣質量來調節環境的系統;能夠降低(reduce)或升高溫度、減少或增加空氣濕度...

    • GMP車間空氣凈化 GMP車間生產(Produce)工藝(production engineering)要求和工作人員的舒適程度是確定室內溫度和濕度的主要依據,降低(reduce)溫度有利于抑制特殊結構:莢膜、鞭毛、菌毛(fun...

    • GMP車間用水系統 GMP車間用于制備純化水、高純水和注射用水的生產設備及配套的貯存和分配系統,使用的所有材料均應在系統的溫度(temperature)條件下穩定,同時還應對系統中使用化學...

    • GMP車間灌裝和軋蓋設備 GMP車間灌裝機根據灌裝方法分類,分為常壓灌裝機、負壓灌裝機、等壓灌裝機和壓力灌裝機;另外根據灌裝機中包裝容器的傳送形式分類,分為直線型灌裝機和旋...

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